İlgili Makaleler
Amerikan ilaç firması Pfizer, Alman biyoteknoloji firması BioNTech ile Kovid-19’a karşı bağışıklık sağlamak için geliştirilen aşı adayının insan testlerinde hafif ve orta dereceli yan etkilere rastlandığını duyurdu.
Şirket, aşıyı alan deneklerin çoğunun yorgunluk, baş ağrısı, titreme ve kas ağrıları yaşadığını, bazılarının ateş olduğunu ve sınırlı sayıda kişinin yüksek ateş olduğunu kaydetti.
Klinik araştırmadaki katılımcıların kimlikleri kapalı olduğundan, yan etkiler aşının uygulandığı deney grubunda mı yoksa “plasebo” adında mı? Verilen sahte formül formüllerinin uygulanan kontrol grubunda oluşup oluşmadığı bilinmemektedir. Testleri denetleyen Bağımsız İzleme Komitesi bu bilgilere erişebilir.
Şirketin Aşı Araştırma ve Geliştirme Departmanı direktörü Kathrin Jansen, Bağımsız Veri İzleme Komitesi bulguların güvenlik açısından risk oluşturacağını düşünürse denemeyi durdurabileceğini ancak bu yönde bir karar almadığını belirtti. Irak.
Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) verilerine göre 9 Eylül itibarıyla Kovid-19’a karşı 35 aşı adayı klinik denemelerde, 145 aşı adayı ise klinik öncesi değerlendirme aşamasında.
Bir aşının yaygın olarak kullanılması için insanlar üzerinde 3 aşamada test yapılması. Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıda sağlıklı gönüllü aşının güvenli olup olmadığını ve olası yan etkilerini araştırmaktadır. İkinci aşamada güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100 den fazla denek üzerinde test edilir. Üçüncü ve son aşamada ise aynı süreç binlerce konu ile tekrarlanır. Tüm süreç aylar ve hatta yıllar alabilir. Amerikan ilaç firması Pfizer, Alman biyoteknoloji firması BioNTech ile yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı bağışıklık sağlamak için geliştirilen aşı adayının insan testlerinde hafif ve orta derecede yan etkilere rastlandığını bildirdi. Öte yandan Oxford Üniversitesi’nden İngiliz-İsveç ilaç firması AstraZeneca ile birlikte geliştirilen “AZD1222” adlı Kovid-19 aşı adayının üçüncü aşama testleri “açıklanamayan bir hastalığın” ortaya çıkması nedeniyle 9 Eylül’de geçici olarak askıya alındı. Birleşik Krallık’ta bir katılımcıda. “Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere göre şirket, ABD’deki “BNT162b2” adlı aşı adayının üçüncü aşama klinik denemelerinde ortaklarıyla konferans görüşmesi yaptı. Yan etkileri olduğunu açıkladı.
Aşı adayı, ABD’deki üçüncü aşama klinik denemede test edildi. Denekler iki doz aşı aldı. Şirket, 30 bin kişinin katılması planlanan denemeye katılanların sayısını 44 bine çıkarmak için geçtiğimiz günlerde ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurmuştu.
Pfizer Kıdemli Müdürü Albert Bourla, aşının etkililiğinin nihai sonuçlarının Ekim ayı sonuna kadar alınacağını söyledi. Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde vaka sayısı 29,7 milyonu aşarken, 939 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu biyoteknoloji firması BioNTech öncülüğünde geliştirilen aşı adayının üretim lisansı ABD’de Pfizer ve Çin’de Fosun Pharma firmaları tarafından satın alındı.
